Vooralsnog geen artsenverklaring nodig bij import geneesmiddel
Minister Agema van VWS heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) via een aanwijzing, de opdracht gegeven om bij ernstige geneesmiddelentekorten tijdelijk niet handhavend op te treden bij overtredingen van de invoer van vergelijkbare middelen uit het buitenland. De aanwijzing is met ingang van 28 november 2024 van kracht.
Geen artsenverklaring nodig
Er is geen aanvraag vereist vanuit de voorschrijver, zoals bedoeld in artikel 3.17 van de Regeling Geneesmiddelenwet. Wel dienen de fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden, dus ook de apotheekhoudende huisarts, een administratie bij te houden. Hierin wordt vastgelegd: de hoeveelheid van het geneesmiddel dat is afgeleverd, de naam van de arts, het aantal patiënten voor wie het geneesmiddel is bestemd en een registratie van de opgetreden bijwerkingen.
Reikwijdte aanwijzing
De IGJ publiceert op haar website welke geneesmiddelen onder de aanwijzing vallen en gedurende welke periode. Dit gebeurt per geneesmiddel.
De aanwijzing geldt uitsluitend voor geneesmiddelen waarvoor de minister heeft bepaald dat deze onder de reikwijdte van de aanwijzing vallen. De IGJ benadrukt dat haar reguliere toezicht op de invoer van medicijnen onverminderd van kracht blijft.
Op de website van IGJ staat hoe zij de aanwijzing zullen uitvoeren.
De Raad van State deed op 20 november 2024 uitspraak tegen de tekortenbesluiten door IGJ. Dit betekent dat importeren van geneesmiddelen waarvan een tekort is enkel nog met artsenverklaring mag plaatsvinden. Door de aanwijzing van de minister aan IGJ om tijdelijk niet handhavend op te treden, is dat echter nu niet nodig.
Zie ook het eerdere bericht over de uitspraak.
Nieuws
Met de aangekondigde handhaving op schijnzelfstandigheid is het goed om na te denken over hoe je in de toekomst wil
Minister Agema van VWS heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) via een aanwijzing, de opdracht gegeven om bij ernstige
De afgelopen weken was er veel aandacht en steun in de Tweede Kamer voor actuele huisartsendossiers. Er was onder andere